2020年9月9日,硕佰团队研发的又一个化学一类新药101BHG-D01鼻喷雾剂完成临床前研究,向国家药品监督管理局提交了IND申请,预计年底前正式启动I期临床研究。
101BHG-D01鼻喷雾剂是北京硕佰医药科技有限责任公司呼吸系统疾病治疗药物研发平台开发的又一个化学一类新药,拟用于治疗感冒后鼻炎和变应性鼻炎所引起的流涕、喷嚏等症状。101BHG-D01是硕佰自主研发的全球第一款对M受体亚型具有选择性作用的长效胆碱能M受体阻断剂(LAMA),其化合物专利获得全球11个国家/地区获得授权。
101BHG-D01鼻喷雾剂具有有止痒、减少分泌物、阻止流涕、减少喷嚏、抗炎等作用,有效缩短病程;起效快、作用时间长、一天只需给药一次,病人依从性好;对M受体亚型有选择性作用,因而对心率、血压没有明显作用,副作用减少,安全性高;这是全球第一个长效M受体拮抗剂用于感冒/鼻炎的治疗和防止感冒传播。
硕佰团队以101BHG-D01为原料药开发的另一款拟用于治疗哮喘和慢阻肺的一类新药101BHG-D01吸入气雾剂于2019年5月获得临床许可,目前正在进行I期临床研究。